一、功能及要求：
详见招标文件
二、相关标准：
执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范
三、技术规格：
一、设备名称：乳腺DR设备
二、数 量：1套
三、技术参数及功能要求：
3.1 设备功能及其用途：全数字化平板乳腺X线摄影系统，可用于乳腺疾病诊断、早期妇女乳腺疾病普查。
3.2 配置参数要求：
3.2.1 高压发生器
3.2.1.1 一体化组合机头，发生器集成于球管头部；
3.2.1.2 高压电缆内置或与球管直接相连；
3.2.1.3 高频恒压发生器≥ 80KHz；
3.2.1.4 标称电功率≥ 3KW；
3.2.1.5 最大mA≥ 120mA；
3.2.1.6 最大mAs≥ 560mAs；
3.2.1.7 最低KV≤23KV；
3.2.1.8 最大曝光时间最大限值：≥ 10s；
3.2.1.9 在AEC曝光状态下 最小曝光时间：≤ 270ms；
3.2.1.10 电源：使用常规市电，单相供电电压 ≤ 220V±10％。
3.2.2 X射线球管
3.2.2.1 小焦点尺寸≤ 0.1mm ；大焦点尺寸≤0.3mm；
3.2.2.2 标称大焦点功率：≥ 9.9kw；
3.2.2.3 标称小焦点功率：≥ 2.5kw；
▲3.2.2.4 最大阳极热容量≥ 300kHU；
3.2.2.5 靶面设计：双靶角（≤10°/16°）；
▲3.2.2.6 阳极靶材料：钨；
3.2.2.7 最大连续热耗散≥250W；
3.2.2.8 标称 X 射线管电压 ≥49kV；
3.2.2.9 最大灯丝电流 ≥ 4.2A；
3.2.2.10 高速旋转阳极：≥9700 rpm。
3.2.3 C臂组件
3.2.3.1 C臂旋转角度≥310°；
3.2.3.2 SID≥ 65cm；
3.2.3.3 电动升降和旋转；
3.2.3.4 C臂旋转控制：电动/手动；
3.2.3.5 机架液晶屏显示内容：C臂角度、压迫厚度及压迫力度，具备激活参数放大显示功能；
3.2.3.6 等中心旋转C臂开放式设计；
3.2.3.7 具有镜向角度记忆功能，可一键式摆位，快捷准确；
3.2.3.8 C臂可折叠式设计，即球管机头部可以折叠至设备足部，最低高度≤ 1.1m；
3.2.3.9 具有整机可移动式设计，整机可移动并安装至体检车等运输工具，开展体检工作；
3.2.3.10 C臂头相对于探测器旋转≥+/-30°，能够为病人乳房进入提供更多的空间，该功能体现了人性化的病人乳房定位方式；
3.2.3.11 C 臂0°时从地面到接收面距离范围:≤ 80 cm。
3.2.4 压迫装置
3.2.4.1 压迫板≥24×30cm；
3.2.4.2 曝光后压迫板自动或手动松开；
3.2.4.3 压迫力和乳房厚度显示；
3.2.4.4 电动操作时有五个以上速度等级；
3.2.4.5 压迫力手动和电动控制；
3.2.4.6 预设停止压力功能即分段压迫让患者更能够承受较大的压迫力；
3.2.4.7 压迫器升降范围：≥16cm。
3.2.5 滤线栅
3.2.5.1 滤线栅尺寸≥24×30 cm；
3.2.5.2 栅比≥5:1，34线/cm。
3.2.6 数字化平板接收器
3.2.6.1 非晶硅碘化铯全域数字化平板探测器；
3.2.6.2 平板探测器有效尺寸：≥ 23.5×30 cm；
▲3.2.6.3 像素尺寸: ≤ 85μm；
3.2.6.4 像素矩阵:≥2800×3500；
3.2.6.5 成像灰阶≥16bit；
3.2.6.6 数字探测器量子捕获效率DQE≥50%；
3.2.6.7 乳腺摄影放射剂量：≤2.5mGy。
3.2.7 图像采集工作站
3.2.7.1 工作站内存≥ 4G，硬盘≥ 1T；
3.2.7.2 CD-ROM；
3.2.7.3 图像处理功能：缩放、平移、旋转、透镜、测量、窗宽、窗位、测量等功能；
3.2.7.4 采集工作站具备DICOM 3.0接口，支持DICOM传输、打印、查询、存储功能；
3.2.7.5 配置两个5M以上医用专业显示屏。
3.2.8 其他
3.2.8.1 提供面部防护屏；
3.2.8.2 提供X-ray曝光手柄；
3.2.8.3 提供两件多功能脚踏板；
3.2.8.4 脚踏可控制整机升降和压迫板压力；
3.2.8.5 设备操作及参数设置均可在机器控制面板操作 无需额外操作台。
3.2.9 业务台式电脑5台：主机CPU i7，内存≥16G，固态硬盘≥512G，高性能显卡≥6G显存，显示屏≥23寸。
★3.2.10 配置原厂原装影像后处理工作站一个，要求配置原厂原装乳腺计算机辅助检测软件。
3.2.11 软件：要求提供最新版本系统和应用软件，开通所有临床应用软件包（列明清单）。
3.2.12 设备软硬件均配备断层融合功能。
3.2.13 负责将设备接入医院信息系统并承担相关费用。
3.2.14 负责办理设备配置、使用许可证并承担相关费用。
3.2.15 负责办理控评、环评等相关评价，以及承担第三方检测、验收等费用。
3.2.16 整机原厂保修两年（含球管、探测器）。
四、交付时间和地点：
交货时间：签订合同后接到医院通知送货的30天内完成交付、安装、调试
交货地点：采购人指定地点
交货方式：送达至采购人指定地点
五、服务标准：
四、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求
4.1 特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。
4.2 投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件价格清单及其制造商名称、地址。如采购人质保期后购买备品备件，其价格不能超过此清单价格。
4.3 投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证8年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。
4.4 货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。
4.5 投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。
五、安装调试及验收
5.1 中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。
5.2 在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。
5.3 在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。
5.4 设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。
5.5 中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
5.6 设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。
六、技术服务（含培训）要求
6.1 中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。
（1）设备安装图；
（2）电气设备及系统原理图；
（3）电气设备及系统安装线路图；
（4）构件、机械安装图；
（5）安装、操作手册；
（6）故障代码表、维修密码；
（7）维护和维修手册（包括电子版）；
（8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；
（9）制造、安装标准含技术规范；
（10）出厂检验报告及合格证；
（11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；
（12）易损件、零部件和备件清单；
（13）进口产品还须提供商检证明（必须商检的）、海关报关单（复印件）；
（14）软件备份光盘。
6.2 中标人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。
6.3 投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。
七、售后服务要求
7.1 质保期：验收合格后整机（含球管、探测器）免费保修两年（提供原厂家售后服务承诺），即安装调试验收合格买方签字之日起二十四个月连续运转良好，质保期内至少每年2次免费维护保养及监测。保修期内投标人保证开机率95%（按一年365天计算）。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件，质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后，应及时向采购人提供相关记录。在投标文件中提供由制造商针对上述内容出具的售后服务承诺书。
7.2 售后响应时间：运行过程中如仪器出现异常或故障，维修或应用工程师需在2小时内积极响应并到达现场服务，24小时内解决问题。如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，中标人提供备用机以保障采购人临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的2倍顺延质保期。
7.3 投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。货物制造商在国内的专业维修工程师，并注明名字、联系方式。
7.4 投标人所投货物制造商具有免费售后服务电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应。
7.5 投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身免费升级。
7.6 质保期内制造商应派技术人员每年对设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。
★7.7 投标人须免费开放设备接口，负责与采购人现有设备和系统联网连接，并承担接口费用。
7.8 投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单（此报价不计入投标总价内）。
八、设备其它要求及说明
8.1 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。
8.2 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。
8.3 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时，以检测机出具的检测报告为准。
8.4 所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。
8.5 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。
六、验收标准：
详见招标文件
七、其他要求：
详见招标文件
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
