项目基本情况简要：长沙市中医医院（长沙市第八医院）飞利浦（FD20）大型血管造影机（DSA）球管已损坏，需要更换为全新球管。根据该专用设备的技术设计及配置要求，此飞利浦（FD20）大型血管造影机（DSA）球管只能匹配原厂原装球管，型号为：MRC200 0407 ROT-GS 1004，该球管只有原厂能提供。所以此次必须更换配套的原厂生产的同型号球管，即MRC200 0407 ROT-GS 1004，方可继续使用。
拟申请单一来源采购方式的理由：长沙市中医医院（长沙市第八医院）原有大型血管造影机（DSA）为原装进口的飞利浦FD20型。大型血管造影机（DSA）为大型高精放射设备，球管作为设备的核心部件之一必须与其他核心部件及其他软硬件完全匹配才可以正常工作。根据原厂的授权文件，设备的配件只能由生产厂家飞利浦授权公司（含原厂配件供应和技术支持等）方能提供，目前湖南省内该球管的唯一代理商为湖南智航电子科技有限公司。该球管已获得国家食品与药品监督管理局（SFDA）严格认证的整机 SFDA证书，根据国家食品与药品监督管理局第 18 号令规定医疗仪器的设备要经过整机注册，其主要部件不能改变其组成。为了保障我院DSA能恢复正常运行，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款规定"（一）只能从唯一供应商处采购的，可采取单一来源方式采购"故申请对此项目进行单一来源采购。
故拟采用政府采购单一来源方式实施飞利浦FD20大型血管造影机(DSA)球管项目，单一来源供应商为：湖南智航电子科技有限公司。
| 序号 | 品目分类 | 标的名称 | 规格型号（简要技术需求或服务要求等） | 数量 | 计量单位 | 单价（元） | 合计金额（元） |
| 1 | 医疗设备维修和保养服务 | 飞利浦FD20大型血管造影机（DSA）球管 | 详见采购需求。 | 1 | 项 | 1180000 | 1180000 |
专家对项目唯一性的论证意见:
根据该飞利浦（FD20）大型血管造影机（DSA）球管目前的实际使用情况及设备原厂品牌关于负责代理本球管销售及售后维修服务等有效法律授权文件，该球管为飞利浦FD20设备上无法替代的配件。依据原厂的授权文件，该球管的销售已有独家代理，为了设备的正常使用，只能从唯一供应商处采购，具有不可替代性。鉴于本项目不可替代的特性，建议本项目采用政府采购单一来源方式进行。单一来源供应商为：湖南智航电子科技有限公司。预算基本合理。
专家成员名单：
| 专家姓名 | 单位 | 专业 |
| 邹庆辉 | 中南大学湘雅医院 | 医学工程 |
| 周建武 | 长沙市中心医院 | 医学工程 |
| 文劲松 | 中南大学湘雅二医院 | 医学工程 |
| 钱洁 | 湖南省人民医院 | 医学工程 |
| 李笑冰 | 湖南省人民检察院 | 法律 |
2022 年8 月19 日
